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医疗器械公司注册-申请医疗器械经营许可证管理办法介绍

2019-8-30 15:54:10 浏览:17次

医疗器械公司注册-申请医疗器械经营许可证管理办法介绍

医疗器械公司注册 申请医疗器械经营许可证需要走哪些程序、准备哪些资料、需要哪方面地址、去那些机构,这些我们都比较熟悉,可以说是业务相当精湛。
团队电话13651061581庞。

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
那具体怎么操作?需提供哪些资料?有效期限是多少?

三类医疗器械经营许可证办理流程

【承办机构】:市级人民政府食品药品监督管理部门

【办理事项】:医疗器械经营许可证办理

【法律依据】:医疗器械监督管理条例

【相关业务】:2017年医疗器械生产许可证办理流程

办理条件:

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即。

长这么大,你一定也经历过不少挫败和失望。
有人说,活着就该逢山开路,遇水架桥。
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后来我终于相信,有些事情不是你努力就会有结果,有些人也不是你坚持就能够的得到。

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